1. 功能分区：按 “无菌风险梯度” 划分

2. 核心净化系统：极致无菌保障

• 空气净化与气流控制

采用 “初效（G4）+ 中效（F8）+ 亚高效（H11）+ 高效（H14）” 四级过滤，全室换气次数≥60 次 /h（手术核心区≥80 次 /h）；垂直层流气流从天花板高效过滤器垂直下送，经手术区后从地面格栅回风（无气流死角），确保手术中产生的血液气溶胶、组织碎屑被实时带走；设置 “备用高效过滤器”，当主过滤器阻力超 180Pa 时自动切换，避免净化中断。

• 微生物与感染防控

◦ 日常消毒：每日手术前用 200mg/L 含氯消毒剂擦拭地面、墙面，手术结束后采用 “过氧化氢雾化消毒”（浓度 5%，作用 60min，杀灭率≥99.999%）；

◦ 设备防护：麻醉机、体外循环机进气口配备 HEPA 过滤器（H13 级），避免设备内部污染；手术器械采用 “高温高压灭菌（134℃/30min）+ 无菌传递”；

◦ 人员管控：医护人员进入手术区需戴双层无菌手套，手术中禁止随意走动（减少气流扰动），外来参观人员需经单独净化通道并限制人数（≤2 人）。

3. 施工与验收

• 施工规范：手术区地面导电 PVC 卷材采用无缝焊接（接缝宽度≤2mm），墙面抗菌彩钢板与吊顶拼接处用硅酮密封胶（耐消毒、防老化）；高效过滤器安装采用液槽密封（漏过率≤0.01%），PAO 检漏合格率 100%。

验收标准：第三方检测显示，手术区≥0.5μm 微粒浓度 2860-3420 粒 /m³，浮游菌 3-5 CFU/m³，温湿度波动≤±0.3℃/±3% RH，符合 GB 50333-2013Ⅰ 级手术室要求；连续 30 例心脏搭桥手术术后感染率 0.7%，达标验收。

洁净手术部是通常采用空气净化技术，把手术室、洁净辅助用房环境空气中的悬浮尘埃与微生物浓度控制在允许范围内的手术室。洁净手术室包含正压手术室和负压手术室，可通过调整送-回-新-排风量来调节手术室内部的压力状态，以实现正压和负压状态。

正压手术室主要用于保护手术患者不受外界环境影响，降低术后感染风险；负压手术室常用于感染和重度污染类手术室，需降低手术对其他区域患者的影响，同时手术室按照净化级别划分以适用于不同的手术类型。