华创洁净工程技术研究有限公司_无尘室,洁净室,实验室工程,无尘车间,无菌室|工程|设计|装修|安装

功能区域	核心用途	洁净度等级	关键设计要点
手术操作区	人工关节植入、骨水泥固定	1000 级（ISO 6 级）	手术台上方 3m×3m 范围满布 H14 级 FFU（风速 0.22-0.25m/s），形成局部垂直层流；配备 “骨屑收集系统”（手术台侧方局部吸尘罩，风量 500m³/h，骨屑捕集率≥95%）
器械准备区	植入物（人工关节）开封、器械摆放	10000 级（ISO 7 级）	设无菌器械台（不锈钢材质，表面 Ra≤0.8μm），上方设局部层流罩（风速 0.3m/s）；区域与手术区保持 + 5Pa 正压，避免骨屑扩散
人员 / 物料通道	医护更衣、植入物传递	10000 级（ISO 7 级）	人员通道：“换鞋→更衣→风淋（45s）→手消毒”；物料通道：传递窗带等离子消毒（杀灭率≥99.9%），植入物需在传递窗静置 15min 再取出

• 分级气流控制：手术区垂直层流换气次数≥40 次 /h，周边区乱流换气次数≥25 次 /h；采用 “初效 + 中效 + 高效（H13）” 三级过滤，手术区 FFU 为 H14 级，确保植入物操作环节洁净度；

• 骨屑与感染防控：手术中使用的骨钻、锯片配备 “专用吸尘接口”，实时收集骨屑（避免空气传播）；术后用高压水枪（纯化水）冲洗地面骨屑，再用 500mg/L 含氯消毒剂擦拭；

• 温湿度适配：考虑骨科手术时长（2-4h），温湿度控制 23-26℃±1℃/45-55%±5% RH，避免医护人员出汗或患者体温过低。

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